1.事件:
公司2011年5月18日發布公告稱,公司創新研制的抗前列腺增生中藥六類新藥黃莪膠囊通過藥監局審查,獲得了新藥證書、藥品注冊批件及藥品批準文號(國藥準字Z20110006)。
2.我們的分析與判斷:
(一)、黃莪獲批有助于提升前列腺系列產品醫院銷售潛力。
公司核心產品前列康,由于產品安全性高、毒副作用小且易于為患者自身掌握的特性,70%的銷售額都集中在OTC渠道。同時,作為已經上市多年的成熟品種,醫院的銷售潛力已經得到較為充分的挖掘。黃莪作為中藥六類新藥,有望在未來通過學術推廣提升公司前列腺疾病治療領域藥品醫院銷售的份額,并強化公司品牌。
(二)、良性前列腺增生是中老年男性的常見病種。
流行病學調查資料顯示,前列腺體積在40歲以后開始加速生長,50歲以上男性約有50%患有良性前列腺增生癥(BPH),有癥狀的前列腺增生患者在80歲以上的老年男性中所占比例超過80%。
隨著平均壽命的延長以及動物蛋白攝入量的上升,前列腺增生的發病率還有上升趨勢,如果沒有早期醫學干預,發病平均年齡有提前的傾向。
(三)、從治療到預防觀念的轉變拓寬前列腺系列產品治療適應人群。
前列腺肥大既是一種自然的生理過程,超過一定程度的增生之后又會帶來尿路梗阻、尿潴留等臨床癥狀,嚴重時還會帶來其他并發癥,極大的降低了患者的生活質量。然而過去,無論是臨床還是公司的推廣定位都是將前列康視作前列腺肥大的治療用藥來看待。
事實上,由于前列腺肥大過程的不可逆性,這樣的治療觀念往往使患者錯過了最佳的治療時機。通過強調前列康對前列腺肥大的預防作用,如果進行臨床早期干預,將極大的延緩前列腺肥大的發病年齡和病程進展,這也符合近年來臨床上強調的一級預防,即在疾病未發生之時就給予醫學干預的指導思想。
(四)、作為獨家品種,市場增長空間較大。
黃莪作為康恩貝的獨家品種,在未來公司會申請中藥保護,不出意外將獲批。由于是新藥,目前我們尚沒有掌握該產品詳細的臨床適應癥及公司具體的產品學術推廣角度、細分市場定位等信息。但考慮到是獨家品種,以及未來可能獲得中藥保護,我們看好該品種的銷售潛力,將推動公司業績增長。
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