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湖南長發(fā)豐源醫(yī)藥公司等3家藥企違規(guī)被撤銷GSP認證證書

作者:佚名 時間:2016年11月08日 信息來源:千龍新聞網(wǎng)

  11月7日,湖南省食品藥品監(jiān)督管理局發(fā)布了2016年第1批藥品流通飛行檢查和處理情況的公告。湖南長發(fā)豐源醫(yī)藥有限公司、湘潭恒健醫(yī)藥有限責任公司、婁底市華泰醫(yī)藥有限公司等3家藥品批發(fā)企業(yè)在計算機系統(tǒng)、藥品收貨驗收、質(zhì)量管理體系、儲存養(yǎng)護等方面嚴重違反《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》 規(guī)定,被撤銷GSP認證證書,相關(guān)涉嫌違法違規(guī)行為移交藥品批發(fā)企業(yè)所在地食藥監(jiān)市局進一步調(diào)查核實后依法處理。

  此外,岳陽康爾醫(yī)藥有限公司、益陽三和藥業(yè)有限公司等兩家企業(yè)在質(zhì)量管理體系、藥品儲存等方面違反《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》 規(guī)定,被責令限期整改,相關(guān)涉嫌違法違規(guī)行為移交藥品批發(fā)企業(yè)所在地食藥監(jiān)市局進一步調(diào)查核實后依法處理。

  據(jù)了解,GSP是控制醫(yī)藥商品流通環(huán)節(jié)所有可能發(fā)生質(zhì)量事故的因素,從而防止質(zhì)量事故發(fā)生的一整套管理程序,醫(yī)藥商品在其生產(chǎn)、經(jīng)營和銷售的全過程中,由于內(nèi)外因素作用,隨時都有可能發(fā)生質(zhì)量問題,必須在所有這些環(huán)節(jié)上采取嚴格措施,才能從根本上保證醫(yī)藥商品質(zhì)量。

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